Toisiolakia uudistetaan tutkimusyhteistyön helpottamiseksi

Lakia sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä eli tuttavallisemmin Toisiolakia ollaan muuttamassa. muuttamisesta. Myös Harvinaiset-verkosto sai pyynnön lausua luonnoksesta hallituksen lakiesitykseksi eduskunnalle.

Kaikki lääketieteellinen rekisteritutkimus Suomessa perustuu 2019 säädettyyn Lakiin sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019, toisiolaki). Lain tarkoituksena on ollut mahdollistaa laajamittainen rekisterien yhdistäminen niin, että yksilön tietosuoja on vahvasti turvattu. Ongelmaksi on koettu se, että laki on nykymuodossaan ristiriidassa muiden Euroopan maiden käytäntöjen kanssa. Tämä on hidastanut ja osin estänyt suomalaisia pääsemään mukaan kansainvälisiin tutkimushankkeisiin, jotka ovat erityisesti harvinaissairaille merkityksellisiä.

Eurooppalaisessa ja kansainvälisessä rekisteriyhteistyössä tutkimusaineiston eli tutkittavien henkilökohtaisten tietojen yhdistäminen maiden välillä perustuu potilassuostumukseen eli ihminen voi itse antaa luvan tietojensa käyttöön niin halutessaan. Suomen käytäntö on kuitenkin eri, meillä tutkimuksiin on hankittava viranomaislupa, jossa rajataan mihin tutkimuksiin ja millä aikavälillä tietoja voidaan käyttää sekä se, mitkä tahot niitä saavat käsitellä. Potilassuostumusta ei Suomessa pyydetä, laki ylittää henkilön oman arvioinnin.

Harvinaiset-verkosto ilmaisi lausunnossaan huolensa siitä, että Suomessa lainsäädäntö asettaa esteitä harvinaissairaiden yhdenvertaisen aseman edistämiseen hoidossa, diagnosoinnissa ja tutkimuksessa. Lain tulisi tukea joustavamman tutkimuskäytännön muodostumista. Kansainvälisen tiedonvaihdon merkitys on keskeinen Suomen harvinaissairauksiin liittyvän osaamis- ja tietopohjan laajentamisessa. Toisiolakia ja muita tutkimukseen vaikuttavia lakeja tulisikin erityisesti harvinaissairauksien kohdalla tarkastella kokonaisuutena, ja näiden vaikutuksia pitäisi arvioida myös yksittäisen ihmisen näkökulmasta.

Jo viime vuonna Suomen kaikki yliopistosairaalat laativat yhteisen vetoomuksen eduskunnalle toisiolain muuttamiseksi. Harvinaiset-verkosto julkaisi tällöin oman, yliopistosairaaloiden vetoomusta tukevan kannanottonsa. Katso lisätietoja viimevuotisesta vetoomuksesta ja kannanototosta.

Lue Harvinaiset-verkoston lausunto kokonaisuudessaan. (PDF-tiedosto)

Tutustu muiden tahojen asiasta antamiin lausuntoihin Lausuntopalvelu-sivulla.