Vetoomus toisiolain muuttamiseksi

Lääketieteellinen rekisteritutkimus Suomessa perustuu 2019 säädettyyn Lakiin sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019, toisiolaki). Toisiolaki mahdollistaa laajamittaisen rekisterien yhdistämisen mutta turvaa samalla vahvasti yksilöiden tietosuojan. Eurooppalaisessa ja kansainvälisessä rekisteriyhteistyössä henkilötiedon yhdistäminen monesta maasta perustuu potilassuostumukseen. Suomen käytäntö eroaa muista maista: toiminta perustuu ajallisesti ja käyttötarkoitukseltaan rajattuun viranomaislupaan, potilassuostumusta ei Suomessa pyydetä.

Kansallisen toisiolain ja eurooppalaisten käytänteiden yhteensovittamisesta arkaluonteisten terveystietojen käsittelyssä tarvitaan esimerkiksi tutkimuksen ja hoidon kehittymisen turvaamiseksi. Kansalliset ja kansainväliset rekisterit ovat luonteeltaan pysyviä, ja niistä voidaan erillisen hakemuksen perusteella antaa tietoja edelleen esimerkiksi tutkimushankkeisiin. Toisiolain soveltaminen rekisteritoimintaan tällaisenaan vaarantaa yhteistyön kansainvälisessä rekisteritutkimuksessa ja hankaloittaa harvinaissairauksien tutkimusta Suomessa. Tämä asettaa harvinaissairaat hyvin epätasa-arvoiseen tilanteeseen muihin sairauksiin verrattuna.

Suomen kaikki yliopistosairaalat vetoavat eduskuntaan toisiolain muuttamiseksi pikaisesti. Harvinaiset-verkosto on laatinut kannanoton yliopistosairaaloiden vetoomuksen tueksi. Kannanotossa ilmaisemme huolemme siitä, että Suomessa lainsäädäntö asettaa esteitä harvinaissairaiden yhdenvertaisen aseman edistämiseen hoidossa, diagnosoinnissa ja tutkimuksessa. Yhteistyötä helpottavia käytänteitä tarvitaan, jotta kaikilla Euroopan mailla olisi samanlainen tietopohja käytettävissä ja myös suomalaiset potilaat pääsisivät mukaan kansainvälisiin tutkimuksiin.

Yliopistosairaaloiden vetoomus toisiolain muuttamiseksi
Harvinaiset-verkoston kannanotto yliopistosairaaloiden vetoomukseen
Potilas- ja kansanterveysjärjestöjen verkosto POTKAn kannanotto ja SOSTEn uutinen toisiolain muutostarpeista
HUSin Harvinaissairauksien yksikön osastonylilääkäri Mikko Seppäsen blogikirjoitus toisiolain ongelmista